崗位職責：
1、管理程序、技術文件、操作文件起草和修訂，部分文件的審核；
2、組織產品質量形成的全過程的監督檢查（過程監控）；
3、負責部分階段產品放行的控制（產品監控）；
4、參與質量管理體系的內審（體系監控）；
5、負責不合格品的控制的流程管理、組織驗證管理工作、參與對質檢員和兼職質量監督員的培訓工作；
6、組織各類記錄的管理、組織說明書、標簽等標識材料的審核、批準使用；計量器具的組織管理和監督使用、參與部門成本的預算。
任職資格：
1、大專學歷及以上，生物、醫藥、檢驗、醫療器械專業
2、熟悉GMP質量體系標準、具備質量控制及應用、行業產品標準、計量管理、行業相關法規等知識；
3、掌握WORD，EXCEL等辦公軟件的使用方法，具備基本的網絡知識，具備一定的英語應用能力
4、3年醫療器械質量控制與質量管理經驗
5、服從質量經理安排的其他工作任務。