職位要求
崗位職責:
1、負責研發項目各個階段的工藝質量:
1)、審核研發項目各個階段的輸出文檔,對文檔的技術準確性、一致性和格式把關;
2)、參加研發各項技術評審,在階段評審前,提供DQA評審報告;
3)、代表DQA在所管的項目中,決定項目是否可進入下一個階段;
4)、在研發及工藝的過程中,輔助研發及工藝項目組盡量發現與產品質量相關的問題,并作出適當的決定;
2、參與研發流程的改進:
1)、保證研發項目開發各項活動按定義的流程進行;
2)、參與與DQA相關的各項會議;
3)、負責項目通過相關的內審及外審;
4)、負責產品的變更的活動;
3、負責與國外子公司試劑相關的研發流程的整合;
4、其他上級交辦的工作;
任職要求:
1、兩年以上工作經驗,化學、生物(非基因)相關專業碩士及以上學歷;
2、有試劑研發相關工作經驗,熟悉試劑研發過程,對法規質量新知識有強烈學習愿望;
3、良好的溝通、文字表述能力和英文讀寫能力,較強的邏輯思維。