職位要求
崗位職責:
1、根據SFDA法規要求,進行臨床監查工作,包括醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查工作、現場訪視和質量監控等工作。
2、根據項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作,確保項目按計劃實施。
3、負責定期訪視研究基地,并檢查研究資料的收集、歸檔和管理情況,確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性 。
4、及時溝通主管領導,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范,嚴格按照臨床試驗方案進行。
任職要求:
1、具有醫學、臨床藥學、臨床藥理類相關專業本科以上學歷;
2、掌握臨床試驗管理規范的相關知識;
3、有1年以上實際臨床監查的工作經驗;
4、具有較強溝通能力,計劃能力,組織協調能力,優秀的團隊合作能力;具有獨力工作的能力,但同時又具有很強的集體意識。
5、有CRO行業工作經驗者優先考慮