職位要求
崗位職責:
1、熟悉體外診斷試劑相關法律法規(guī),負責公司原材料、半成品、成品檢驗及質量監(jiān)控工作。
2、組織產(chǎn)品質量分析活動,找出產(chǎn)品質量存在的問題,并監(jiān)督整改實施。
3、負責建立質量管理體系并確保其運行的有效性。
4、負責文件編寫、驗證及內審工作。
任職要求:
1、 醫(yī)學檢驗、藥學及相關專業(yè)本科(含)以上學歷,從事體外診斷試劑質量管理工作3年或以上工作經(jīng)驗。
2、 熟悉PCR相關產(chǎn)品知識。獨立組織過質量體系考核相關工作。
3、 工作態(tài)度認真負責,學習能力、溝通能力強,有較好的執(zhí)行能力、獨立判斷能力。
4、有內審員證書者優(yōu)先。