職位要求
崗位職責:
- 負責醫療器械產品美國FDA注冊,CE認證等國際認證咨詢輔導;
- 負責撰寫FDA注冊用510K文件與CE技術文件;
- 了解美國FDA,歐洲CE等各國相關法律、法規,負責相關法規標準信息的收集、更新和反饋;
- 負責執行公司指定的咨詢項目,與公司內各部門有效溝通,確保項目順利進行。
崗位要求:
- 醫療器械、電子技術、機電類專業本科以上學歷;
- 兩年以上醫療器械FDA注冊,CE認證、設計開發,質量檢驗工作經驗;
- 熟悉美國FDA 510(K的注冊要求;
- 英文水平優秀,能獨立編寫英文510K文件與CE技術文件;
工資待遇:12000元,另加項目提成10%,優秀者可加入股份,成為合伙人!
工作地點:深圳, 西安 自由選擇