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崗位職責：
1、負責收集國內臨床相關法規、標準和指導文件，并及時更新存檔管理；
2、負責新產品首次注冊、變更注冊的臨床試驗，根據醫院和藥監局的要求編寫相關臨床試驗文件，組織臨床項目的倫理、啟動、檢測、記錄、結題等工作；
3、負責臨床試驗所有文件歸檔管理工作；
4、負責臨床機構、受試者的溝通、協調工作；
5、確保醫療器械臨床試驗按照操作標準程序執行：組織監督、進度跟蹤。確保醫療器械臨床試驗的質量；
6、臨床數據的收集及報告撰寫。
任職資格：
1、本科以上學歷，臨床醫學、護理學相關專業，熟悉臨床流程；
2、具有較好的表達和溝通能力；
3、熟悉國內醫療器械臨床法規要求和臨床機構對臨床試驗要求；
4、熟悉項目管理及操作流程，善于分析項目進展過程中存在的問題及找出解決方法；
5、具有一定的團隊合作能力，工作細致認真，能吃苦耐勞，邏輯思維和抗壓能力強；
6、掌握常規的統計學分析方法和較強的信息整理能力。

職位類別： 臨床工程師

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