1. 負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2. 保證貼有本企業標簽的產品是在符合GMP要求下生產的。
3. 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4. 對有利與生產配制指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。
5. 對檢驗結果進行復審批準。
6. 對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7. 審核上報食品藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8. 審批起始原料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品。審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9. 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其分文件。
10. 審核不合格品處理程序。
11. 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討修正技術標準。
12.審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13.處理用戶抱怨的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶,對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將抱怨情況及處理結果書面報告企業責任人。
14.定期(至少每年一次)組織對全企業進行全面GMP檢查,并將檢查結果及時報告企業負責人。
2. 保證貼有本企業標簽的產品是在符合GMP要求下生產的。
3. 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4. 對有利與生產配制指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。
5. 對檢驗結果進行復審批準。
6. 對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7. 審核上報食品藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8. 審批起始原料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品。審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9. 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其分文件。
10. 審核不合格品處理程序。
11. 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討修正技術標準。
12.審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13.處理用戶抱怨的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶,對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將抱怨情況及處理結果書面報告企業責任人。
14.定期(至少每年一次)組織對全企業進行全面GMP檢查,并將檢查結果及時報告企業負責人。
職位類別: 品質經理/主管(QA/QC經理/主管)
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- 公司規模:1 - 49人
- 公司性質:民營企業
- 所屬行業:三類醫療器械
- 所在地區:廣東-廣州市-海珠區
- 聯系人:黃美君
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- 郵政編碼:510000
工作地址
- 地址:生物島螺旋四路標一企業生產區501A