崗位職責:
1.負責公司醫療器械的國內外注冊工作,按照國內外法規要求,進行注冊文件整理確認、遞交申報注冊、補充注冊資料、取得注冊證書;
2.負責聯系臨床醫院,進行臨床監察,協調公司相關部門,及醫院研究者,按臨床方案完成臨床試驗;
3.負責聯系和協調注冊檢測機構、藥監部門、藥監局審評中心,跟蹤注冊進度;
4.關注國內醫療器械監管的變化,制定合適的注冊計劃,并在部門經理的指導下按期完成注冊計劃。
任職要求:
1.大專及以上學歷,生物、醫藥或相關專業,熟練操作Office等辦公軟件;
2.三年及以上產品注冊認證及申報相關工作經驗,熟悉國內醫療器械相關標準和法律法規;
3.性格開朗,善于交流;口齒清楚,具有較強的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力;有集體榮譽感和團隊合作精神,工作作風嚴謹,有較強的責任感。
1.負責公司醫療器械的國內外注冊工作,按照國內外法規要求,進行注冊文件整理確認、遞交申報注冊、補充注冊資料、取得注冊證書;
2.負責聯系臨床醫院,進行臨床監察,協調公司相關部門,及醫院研究者,按臨床方案完成臨床試驗;
3.負責聯系和協調注冊檢測機構、藥監部門、藥監局審評中心,跟蹤注冊進度;
4.關注國內醫療器械監管的變化,制定合適的注冊計劃,并在部門經理的指導下按期完成注冊計劃。
任職要求:
1.大專及以上學歷,生物、醫藥或相關專業,熟練操作Office等辦公軟件;
2.三年及以上產品注冊認證及申報相關工作經驗,熟悉國內醫療器械相關標準和法律法規;
3.性格開朗,善于交流;口齒清楚,具有較強的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力;有集體榮譽感和團隊合作精神,工作作風嚴謹,有較強的責任感。
職位類別: 注冊經理/專員
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