職位描述:
① 填寫、整理及審核申報資料,并依照法定程序向藥械監管部門報送。并配合藥械監管部門辦理相關手續;跟蹤產品注冊進度,使注冊申請得以順利批準;
② 接受藥械監管部門為其進行的政策培訓,與之建立相應聯系,及時將產品注冊的信息、政策和結果反饋給企業高層;
③ 掌握藥械注冊政策和品種動態,及時辦理藥械注冊;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益;
④ 為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部,以幫助其制定與調整銷售政策。
工作經驗:對法律法規有充分了解。熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》的優先考慮。
任職要求:大專以上、中文或文秘專業。對法律法規有充分了解。具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。
① 填寫、整理及審核申報資料,并依照法定程序向藥械監管部門報送。并配合藥械監管部門辦理相關手續;跟蹤產品注冊進度,使注冊申請得以順利批準;
② 接受藥械監管部門為其進行的政策培訓,與之建立相應聯系,及時將產品注冊的信息、政策和結果反饋給企業高層;
③ 掌握藥械注冊政策和品種動態,及時辦理藥械注冊;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益;
④ 為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部,以幫助其制定與調整銷售政策。
工作經驗:對法律法規有充分了解。熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》的優先考慮。
任職要求:大專以上、中文或文秘專業。對法律法規有充分了解。具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。
職位類別: 注冊經理/專員
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