職位描述:
1、負責產品研發。
2、負責產品注冊申報工作計劃、實施;
3、制定臨床研究方案,協調相關資源進行臨床試驗研究;
4、相關注冊資料翻譯和整理;申報資料的撰寫、整理、遞交等;
5、跟蹤申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題;
6、協助藥監局、質監局、和檢測所等相關事務;
7、負責收集政策法規、技術要求的動態信息,掌握相關產品注冊方面的信息。
任職要求:
1、高分子材料、醫學、化工、機械相關專業本科以上學歷;
2、熟悉通用塑料及硅膠類材料的加工工藝及物性特點;或機械設備制造流程。
3、從事醫用高分子產品生或機械設備研發二年以上;
4、熟悉一種三維設計軟件、熟練運用AUTOCAD繪圖;
5、有一定的英語閱讀能力;
6、有醫用導管或機械設備生產、研發經驗者優先。
工作經驗:2年以上。
1、負責產品研發。
2、負責產品注冊申報工作計劃、實施;
3、制定臨床研究方案,協調相關資源進行臨床試驗研究;
4、相關注冊資料翻譯和整理;申報資料的撰寫、整理、遞交等;
5、跟蹤申報進度,解決研究及申報過程中遇到的問題;
6、協助藥監局、質監局、和檢測所等相關事務;
7、負責收集政策法規、技術要求的動態信息,掌握相關產品注冊方面的信息。
任職要求:
1、高分子材料、醫學、化工、機械相關專業本科以上學歷;
2、熟悉通用塑料及硅膠類材料的加工工藝及物性特點;或機械設備制造流程。
3、從事醫用高分子產品生或機械設備研發二年以上;
4、熟悉一種三維設計軟件、熟練運用AUTOCAD繪圖;
5、有一定的英語閱讀能力;
6、有醫用導管或機械設備生產、研發經驗者優先。
工作經驗:2年以上。
職位類別: 研發部經理/技術主管
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