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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、審批跟進(jìn)及臨床試驗(yàn)工作的實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料收集、整理、撰寫與報(bào)送；
3、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需現(xiàn)場(chǎng)考核工作，完成產(chǎn)品考核；
4、建立并維護(hù)企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機(jī)構(gòu)的關(guān)系，傳遞政策信息；
5、 負(fù)責(zé)申報(bào)資料遞交后對(duì)注冊(cè)評(píng)審的跟蹤和反饋，確保各項(xiàng)注冊(cè)工作如期完成；
6、 負(fù)責(zé)其他臨床等公共事務(wù)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項(xiàng)。
崗位要求：1、大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2、 具有醫(yī)療器械從業(yè)背景，3年以上三類醫(yī)療器械注冊(cè)以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)者優(yōu)先；
4、具有團(tuán)隊(duì)合作及開拓創(chuàng)新精神，良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力；
5、較強(qiáng)的文字撰寫能力，尤其是科學(xué)報(bào)告寫作能力；
6、工作認(rèn)真細(xì)致、積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)、具有較強(qiáng)的應(yīng)變能力，能獨(dú)立開展工作。

職位類別： 其他

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