崗位職責:
1、負責公司醫療器械、醫療耗材等產品的注冊申報,包括:撰寫項目計劃書,參加招標會議,收集和整理、審核和提交注冊資料,跟蹤注冊進程等;
2、負責待注冊產品的質量檢驗;
3、與公司客戶密切配合,確保產品注冊工作按進度完成;
4、維護公司與藥監部門和相關政府部門的良好關系;
5、跟蹤醫療器械產品注冊及相關管理法規政策的演變,處理醫療器械獲證后監督管理法規政策的合規。
任職要求:
1、大專以上學歷,生物學、藥學、醫學、流行病學等相關專業;
2、1年以上從事產品檢驗和醫療器械產品注冊的工作經驗;
3、熟悉國家和地方與注冊相關的法律、法規,熟悉藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程;
4、工作認真嚴謹,責任心強,具備優秀的文獻檢索、閱讀與信息提取能力。
工作地點:江西省南昌市紅谷灘區名門世家2期8號樓1805
1、負責公司醫療器械、醫療耗材等產品的注冊申報,包括:撰寫項目計劃書,參加招標會議,收集和整理、審核和提交注冊資料,跟蹤注冊進程等;
2、負責待注冊產品的質量檢驗;
3、與公司客戶密切配合,確保產品注冊工作按進度完成;
4、維護公司與藥監部門和相關政府部門的良好關系;
5、跟蹤醫療器械產品注冊及相關管理法規政策的演變,處理醫療器械獲證后監督管理法規政策的合規。
任職要求:
1、大專以上學歷,生物學、藥學、醫學、流行病學等相關專業;
2、1年以上從事產品檢驗和醫療器械產品注冊的工作經驗;
3、熟悉國家和地方與注冊相關的法律、法規,熟悉藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程;
4、工作認真嚴謹,責任心強,具備優秀的文獻檢索、閱讀與信息提取能力。
工作地點:江西省南昌市紅谷灘區名門世家2期8號樓1805
職位類別: 注冊經理/專員
舉報
- 公司規模:100 - 499人
- 公司性質:民營企業
- 所屬行業:一類醫療器械
- 所在地區:江西-南昌市-進賢縣
- 聯系人:梅女士
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:331700
工作地址
- 地址:南昌市進賢縣醫療器械工業園區(新洪達斜對面)