崗位職責:
1、根據SFDA法規(guī)要求,進行臨床監(jiān)查工作,包括醫(yī)院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作、現場訪視和質量監(jiān)控等工作。
2、根據項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作,確保項目按計劃實施。
3、負責定期訪視研究基地,并檢查研究資料的收集、歸檔和管理情況,確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性 。
4、及時溝通主管領導,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范,嚴格按照臨床試驗方案進行。
任職要求:
1、具有醫(yī)學、臨床藥學、臨床藥理類相關專業(yè)本科以上學歷;
2、掌握臨床試驗管理規(guī)范的相關知識;
3、有1年以上實際臨床監(jiān)查的工作經驗;
4、具有較強溝通能力,計劃能力,組織協調能力,優(yōu)秀的團隊合作能力;具有獨力工作的能力,但同時又具有很強的集體意識。
5、有CRO行業(yè)工作經驗者優(yōu)先考慮
1、根據SFDA法規(guī)要求,進行臨床監(jiān)查工作,包括醫(yī)院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作、現場訪視和質量監(jiān)控等工作。
2、根據項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作,確保項目按計劃實施。
3、負責定期訪視研究基地,并檢查研究資料的收集、歸檔和管理情況,確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性 。
4、及時溝通主管領導,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范,嚴格按照臨床試驗方案進行。
任職要求:
1、具有醫(yī)學、臨床藥學、臨床藥理類相關專業(yè)本科以上學歷;
2、掌握臨床試驗管理規(guī)范的相關知識;
3、有1年以上實際臨床監(jiān)查的工作經驗;
4、具有較強溝通能力,計劃能力,組織協調能力,優(yōu)秀的團隊合作能力;具有獨力工作的能力,但同時又具有很強的集體意識。
5、有CRO行業(yè)工作經驗者優(yōu)先考慮
職位類別: 臨床監(jiān)察員(CRA)/協調員(CRC)
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- 公司規(guī)模:100 - 499人
- 公司性質:民營企業(yè)
- 所屬行業(yè):二類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū):江蘇-常州市-戚墅堰區(qū)
- 聯系人:朱女士
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:213000
工作地址
- 地址:常州市武進區(qū)戚墅堰富民路218號3號樓加州科技港