崗位職責(zé)：1、編寫、整理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料； 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報批、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)及取證等相關(guān)工作； 3、注冊相關(guān)文件的整理和歸檔； 4、負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品注冊中遇到的各項(xiàng)技術(shù)問題及時和個部門溝通督促解決工作； 5、ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系維護(hù)。 任職要求： 1、熟練掌握辦公軟件word、excel等； 2、熟悉國家醫(yī)療器械認(rèn)證的流程及相關(guān)法律法規(guī)； 3、熟悉醫(yī)療器械的注冊法規(guī)及申報流程的各個環(huán)節(jié)； 4、熟悉申報綜述資料的撰寫，具備對申報資料的審核能力； 5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊一年以上工作經(jīng)驗(yàn)，邏輯思維能力強(qiáng)，善于表達(dá)、溝通，組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；任職要求：懂體系認(rèn)證。
職位類別： 醫(yī)療器械注冊
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