崗位職責：1、負責公司醫療器械臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法律法規進行。2、作為臨床試驗的主要聯絡人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞，培養并保持與中心及客戶的良好關系3、對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理，督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作，并及時與所有項目經理及其他部門人員進行溝通和協調4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員，進度計劃，財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足進度需要，控制項目范圍及預算在合同范圍內。5、負責與申辦方及上級領導及時溝通，對在研及將來潛在項目的選定試驗中心、研究者并制定試驗預算進行綜合考查，定期匯報試驗度。 在項目過程中識別、監測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響。6、負責審閱所有項目進行中進行例行質量控制與進展報告、例行訪視報告，瀏覽并處理本項目所有相關的溝通郵件。7、協助商務部門尋求新項目合作及業務客戶拓展，審核報價及相關合同文件。8、具備SCRA的所有職責均能并能及時處理應急突發事件，為SCRA及重要項目經理的主要應急后備人選。9、根據客戶指定產品編制臨床方案10、其它上級領導交辦的工作。任職要求：1.臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業，?？瓶萍耙陨蠈W歷，具有GMP管理經驗；2.熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等辦公軟件的應用；3.良好的中、英文表達能力；4.本科學歷需具有3年及以上的臨床試驗相關工作經驗，1年及以上項目管理經驗，專科學歷需額外2年的臨床試驗相關經驗；5.對臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規有一定見解并有的實戰經驗和技能；6.熟悉醫藥及醫療器械研發行業商務拓展流程，具有協調溝通及商務談判能力；7.能夠承受30%的差旅工作；
職位類別： CRO臨床試驗項目經理（薪資面議）
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