1. 主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關文件的擬定,并在整個項目進行過程中負責技術問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規和公司的利益;2. 根據上級、主要研究者、統計部門意見修改醫學方案; 3. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿; 4. 根據倫理會意見對方案進行調整; 5. 項目試驗過程中,就研究者、項目經理(監查員)提出的技術問題答疑; 6. 撰寫總結報告。任職資格: 1. 臨床醫學或相關專業,碩士及以上學歷; 2. 有至少3年臨床醫生或藥廠產品經理、醫學經理或CRO公司工作經驗;3. 熟練運用Office 軟件,熟悉運用網絡查找專業技術資料;4. 了解臨床試驗管理規范,了解CRO運作流程;5. 熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解;6. 書面和口頭表達能力較強。7. 英語聽說讀寫流利。
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