1、組織協(xié)調(diào)負責(zé)項目的數(shù)據(jù)管理工作;2、撰寫數(shù)據(jù)管理計劃、數(shù)據(jù)核查計劃、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)管理報告等數(shù)據(jù)管理相關(guān)文檔;3、負責(zé)項目按照數(shù)據(jù)管理計劃和數(shù)據(jù)管理流程執(zhí)行;4、合并用藥、病史、不良事件編碼;5、嚴(yán)重不良事件一致性比對;6、對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表,解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,并更新數(shù)據(jù);7、負責(zé)完成進行數(shù)據(jù)管理工作中相關(guān)文檔的管理;8、臨床數(shù)據(jù)管理SOP的更新和建立。任職要求:1、正規(guī)院校臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;2、1-3年臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗;3、熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等臨床研究、臨床試驗數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī);4、具備一定EDC操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)操作經(jīng)驗;5、英語4級及以上,良好的英文閱讀,書寫能力;6、具有較強的執(zhí)行力和團隊合作精神。
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