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崗位職責：1. 負責計劃并實施稽查，完成稽查報告，以及跟進偏差糾正和預防措施的實施；2. 負責審核和回顧質量體系，以及相關偏差糾正和預防措施的實施及有效性檢驗；3. 參與計劃、制定、和執行臨床條線的標準操作流程，以確保其符合藥物臨床試驗質量管理規范、政策法規、國際標準；4. 協調臨床同事的培訓，以及維護其員工培訓文件，提供臨床試驗質量與合規方面的培訓；5. 協調、準備和支持監管當局在研究院和研究中心進行的視察，參與臨床試驗的其他相關管理和技術支持工作（如，盡職調查）。 任職資格：1. 本科及以上學歷，醫學、藥學、生命科學等相關專業；2. 1-2年CRA工作經驗，1年及以上臨床研究稽查經驗；3. 熟練掌握臨床試驗相關政策法規（如，政策法規、藥物臨床試驗質量管理規范、相關指導原則）；4. 良好的溝通表達能力，包括與內外部及合作伙伴的溝通協調能力

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