1. 全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,如有需要負責重點中心的監查工作,確保項目按照方案、SOP和相關法規進行2. 進行中心篩選、主要研究者和參加研究者的確定,及時完成臨床項目的費用預算,并報上級審批3. 審核臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊等與試驗相關資料,并及時將相關問題反饋給醫學部和/或統計部4. 制定項目總體進度計劃,并督促項目組成員按進度計劃和費用預算執行,遇到超出預期的困難合理的尋找資源,予以解決5. 負責研究單位協議談判,召開臨床試驗各階段會議7. 負責項目實施過程醫學、統計、申辦方、CRA等各方的組織與協調8. 掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理AE和SAE,解決臨床試驗過程中出現的問題任職要求:1. 具有臨床醫學、藥學、生物醫藥技術等相關專業本科以上學歷2. 要求5年以上臨床試驗相關工作經驗,2年以上的臨床試驗項目管理經驗3. 掌握臨床試驗項目的專業知識,熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規4. 熟練使用計算機進行操作,具有良好的組織和溝通能力,能建立有效的人際溝通5. 有一定英語基礎,具有較強學習能力 6. 有積極的工作態度和良好的團隊合作精神,溝通和管理能力強
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