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1）原輔料 根據(jù)SOP完成原輔料（豬血除外）的取樣和原輔料分析測試，并按規(guī)定及時做好檢驗記錄、出具檢驗報告。 協(xié)助輔料留樣的管理，及時進(jìn)行留樣和觀察。2）包材 負(fù)責(zé)包材的取樣，并根據(jù)SOP完成包材分析測試，并按規(guī)定及時做好檢驗記錄、出具檢驗報告。 負(fù)責(zé)外部檢驗的送檢及管理工作；3）工藝用水負(fù)責(zé)工藝用水的取樣（除潔凈區(qū)外），并根據(jù)SOP完成工藝用水和純蒸汽分析測試，并按規(guī)定及時做好檢驗記錄，出具檢驗報告。制定工藝用水取樣計劃；負(fù)責(zé)易制毒的申購及管理；對制水間進(jìn)行管理并對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)。4)產(chǎn)成品根據(jù)SOP完成四組分的取樣，并四組分和穩(wěn)定性分析測試，并按規(guī)定及時做好檢驗記錄、出具檢驗報告。負(fù)責(zé)成品、產(chǎn)成留樣和穩(wěn)定性的管理，及時進(jìn)行留樣和觀察及穩(wěn)定性檢測。生產(chǎn)中中間產(chǎn)品、半成品依據(jù)檢驗結(jié)果進(jìn)行下步生產(chǎn)的情況：按要求填寫《中間產(chǎn)品放行單》并及時放行。相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移、確認(rèn)與驗證的相關(guān)工作；5）通用知識理解并遵守實驗室管理規(guī)則，保持專業(yè)與規(guī)范的實驗室狀態(tài)；按要求對試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品管理和配制，確保在有效期內(nèi)，進(jìn)行定期盤點，保證足夠的實驗用試劑與消耗品。負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備的管理，遵守儀器SOP操作，保持實驗室儀器在良好的狀態(tài)，根據(jù)規(guī)程維護(hù)并校驗儀器；并按照驗證主計劃進(jìn)行設(shè)備驗證與再驗證；按相關(guān)要求升版實驗室質(zhì)量文件并完成相關(guān)培訓(xùn)；進(jìn)行數(shù)據(jù)的定期趨勢分析并進(jìn)行記錄的復(fù)核工作；完成質(zhì)量體系（變更、偏差CAPA等）相關(guān)工作；出現(xiàn)檢驗異常情況時及時向上級匯報，并進(jìn)行實驗室調(diào)查工作；并協(xié)助生產(chǎn)的相關(guān)調(diào)查；引入新的技術(shù)與理念，改進(jìn)提高分析檢驗技能；協(xié)助實驗室內(nèi)外部審計和計量工作；協(xié)助培訓(xùn)協(xié)調(diào)員完成年度適崗培訓(xùn)及完成理化分析員的培訓(xùn)工作；遵守環(huán)境、安全和健康準(zhǔn)則及公司的規(guī)章制度和HCC的規(guī)定；任職條件：本科或本科以上，化學(xué)分析或其它相關(guān)專業(yè)。至少三年制藥行業(yè)的分析相關(guān)工作經(jīng)驗，有扎實的化學(xué)分析知識，精通常規(guī)的分析技術(shù)，擅長儀器分析且操作嫻熟。有很強(qiáng)的責(zé)任心，積極進(jìn)取，工作努力良好人際交往和溝通能力有較好的英語聽、寫能力，并具備一定的表達(dá)能力能熟練掌握USP，ChP和其它相關(guān)書籍來分析解決問題

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