主要職責:獨立完成公司純化生產工藝相關項目,穩定生產工藝流程。負責純化生產工藝改進團隊的組織與相關項目推進支持,持續改善部門生產業績。協助質量投訴、負責純化工藝相關偏差/CAPA、純化工藝相關變更的協調和實施,使得符合性和產品質量持續改善?,F場跟進和改進純化生產工藝流程的實施。負責純化工藝、生產設備相關IQ/OQ/PQ驗證工作。 任職條件: 本科及以上學歷,碩士優先;生物學相關專業,微生物(Biological)及生物工程專業(Bio Engineering)優先具有至少4年從事生物制藥蛋白純化或研發試驗的經驗。熟悉蛋白分離技術,以及純化技術,熟悉蛋白分離及純化設備及及工藝,有藥蛋白大分子生產經驗,或實驗室或產品轉移經驗。良好的藥械、制藥質量管理系統經驗有一定項目管理經驗,熟悉項目管理的基本理念與工具英語讀寫流利,英語口語良好
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- 公司性質:民營企業
- 所屬行業:三類醫療器械
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