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深圳鴻遠醫療器械咨詢有限公司
地址:深圳市寶安區西鄉街道固戍社區塘西村康園大廈806室
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醫療器械CE/FDA注冊認證合伙人
10-15萬/年
所屬部門:技術部
  • 學歷要求: 本科及以上
  • 工作經驗: 3年以上
  • 更新時間: 2022-07-11
  • 招聘人數: 若干
  • 招聘對象: 社會人才
  • 工作地區: 廣東-深圳市-寶安區
  • 專業要求: 機械設計與制造;機械電子工程;機械制造及其自動化;
周小姐 HR 三個月前活躍
崗位職責:
- 負責醫療器械產品美國FDA注冊,CE認證等國際認證咨詢輔導;
- 負責撰寫FDA注冊用510K文件與CE技術文件;
- 了解美國FDA,歐洲CE等各國相關法律、法規,負責相關法規標準信息的收集、更新和反饋;
- 負責執行公司指定的咨詢項目,與公司內各部門有效溝通,確保項目順利進行。

崗位要求:
- 醫療器械、電子技術、機電類專業本科以上學歷;
- 兩年以上醫療器械FDA注冊,CE認證、設計開發,質量檢驗工作經驗;
- 熟悉美國FDA 510(K的注冊要求;
- 英文水平優秀,能獨立編寫英文510K文件與CE技術文件;
工資待遇:12000元,另加項目提成10%,優秀者可加入股份,成為合伙人!

工作地點:深圳, 西安 自由選擇

職位類別: 注冊經理/專員

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