崗位職責：
1、大專以上學歷，生物醫學工程相關專業優先；
2、具有1-2 年以上相關質量體系管理工作經驗者；
3、擁有內審員或者GMP13485證書者優先；
4、熟悉同類產品生產過程及質量體系文件要求；
5、熟悉醫療器械生產質量管理規范要求及ISO13485 法規要求。
崗位職責：
1、負責生產現場、公用系統運行、質量控制場所執行SOP及質量體系運行執行的情況進行監控；
2、 負責組織廠房設施、設備物料、生產工藝、檢驗方法、清洗消毒的確認/驗證工作，并對結果做出評價；
3、負責公司產品的生產過程監控工作，檢查生產過程中GMP、工藝規程和SOP的執行情況，發現問題應及時匯報，提出解決建議并督促執行；
4、生產偏差的匯報，參與偏差解決方案的討論，并監控處理過程；
5、不合格品處理過程的管理；
6、質量事故調查及其處理過程監控；
7、負責制作質量統計月報，并每月對質量統計進行匯總，定期（每月）進行產品質量統計分析匯總；
8、負責根據生產過程監控情況、對批生產記錄審查情況及檢驗結果進行監督和整理；
9、對生產過程及質量體系中存在的不足之處能提出合理化建議；
1、大專以上學歷，生物醫學工程相關專業優先；
2、具有1-2 年以上相關質量體系管理工作經驗者；
3、擁有內審員或者GMP13485證書者優先；
4、熟悉同類產品生產過程及質量體系文件要求；
5、熟悉醫療器械生產質量管理規范要求及ISO13485 法規要求。
崗位職責：
1、負責生產現場、公用系統運行、質量控制場所執行SOP及質量體系運行執行的情況進行監控；
2、 負責組織廠房設施、設備物料、生產工藝、檢驗方法、清洗消毒的確認/驗證工作，并對結果做出評價；
3、負責公司產品的生產過程監控工作，檢查生產過程中GMP、工藝規程和SOP的執行情況，發現問題應及時匯報，提出解決建議并督促執行；
4、生產偏差的匯報，參與偏差解決方案的討論，并監控處理過程；
5、不合格品處理過程的管理；
6、質量事故調查及其處理過程監控；
7、負責制作質量統計月報，并每月對質量統計進行匯總，定期（每月）進行產品質量統計分析匯總；
8、負責根據生產過程監控情況、對批生產記錄審查情況及檢驗結果進行監督和整理；
9、對生產過程及質量體系中存在的不足之處能提出合理化建議；
職位類別： 品質工程師(QA/QC工程師)
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人力資源專員職業大全：
- 公司規模：100 - 499人
- 公司性質：民營企業
- 所屬行業：二類醫療器械
- 所在地區：廣東-深圳市
- 聯系人：游小姐
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- 地址：深圳市寶安區新安街道33區大寶路83號美生慧谷科技園夏谷四樓A區
