1,負(fù)責(zé)公司體外診斷產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊申報工作;
2、負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集、大部分資料整理編寫等工作;
3、熟悉產(chǎn)品注冊檢測、臨床試驗、注冊審評的部門、程序和人員;
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的國內(nèi)注冊計劃,跟蹤注冊進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等;
5、負(fù)責(zé)了解國內(nèi)外醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊方面的最新政策動態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),并做內(nèi)部轉(zhuǎn)化。
6、負(fù)責(zé)和國內(nèi)外各機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2、3年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)注冊的相關(guān)法規(guī);
4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊合作精神;
5、技能要求:能夠獨(dú)立開展工作,具有較強(qiáng)的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力、組織能力。
2、負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集、大部分資料整理編寫等工作;
3、熟悉產(chǎn)品注冊檢測、臨床試驗、注冊審評的部門、程序和人員;
4、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的國內(nèi)注冊計劃,跟蹤注冊進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測等;
5、負(fù)責(zé)了解國內(nèi)外醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊方面的最新政策動態(tài),更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),并做內(nèi)部轉(zhuǎn)化。
6、負(fù)責(zé)和國內(nèi)外各機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先;
2、3年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)注冊的相關(guān)法規(guī);
4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊合作精神;
5、技能要求:能夠獨(dú)立開展工作,具有較強(qiáng)的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力、組織能力。
職位類別: 其他
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注塑工程師職業(yè)大全:
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- 公司性質(zhì):民營企業(yè)
- 所屬行業(yè):二類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū):廣東-深圳市-寶安區(qū)
- 聯(lián)系人:楊小姐
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工作地址
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