工作職責(zé)：
1、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)推進(jìn)、實行與管理；
2、策劃與組織公司內(nèi)外部審核、認(rèn)證，管理評審，以保證ISO13485、公司管理體系日常運行的有效性。推動不符合項的糾正預(yù)防措施，指導(dǎo)相關(guān)部門進(jìn)行整改，跟蹤措施有效性；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊休系校查的策劃及實施，確保順利通過現(xiàn)場核查；
4、復(fù)制從產(chǎn)品立項直至全生命周期的質(zhì)量體系策劃及控例，公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程、流程合理性識別以及協(xié)助各部門進(jìn)行管理優(yōu)化工作；
5、體系文件發(fā)行、修改、回收及外部借閱等管理工作；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求：
1、專科以上，生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè), 具有2年及以上的質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉lS013485質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)，能獨立開展體系推進(jìn)及監(jiān)督工作；了解醫(yī)療器械行業(yè)主要市場的準(zhǔn)入法規(guī)，如中國CFDA、美國FDA及歐盟主管當(dāng)局發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，并能將法規(guī)要求合理融入公司質(zhì)量管理體系中；
3、持有ISO13485或GMP內(nèi)審員資格證書；
4、有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
5、具備良好的主動學(xué)習(xí)能力，踏實認(rèn)真，有耐性，責(zé)任心強(qiáng)，善于思考和解決問題，執(zhí)行力強(qiáng)。
1、建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)推進(jìn)、實行與管理；
2、策劃與組織公司內(nèi)外部審核、認(rèn)證，管理評審，以保證ISO13485、公司管理體系日常運行的有效性。推動不符合項的糾正預(yù)防措施，指導(dǎo)相關(guān)部門進(jìn)行整改，跟蹤措施有效性；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊休系校查的策劃及實施，確保順利通過現(xiàn)場核查；
4、復(fù)制從產(chǎn)品立項直至全生命周期的質(zhì)量體系策劃及控例，公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程、流程合理性識別以及協(xié)助各部門進(jìn)行管理優(yōu)化工作；
5、體系文件發(fā)行、修改、回收及外部借閱等管理工作；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求：
1、專科以上，生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè), 具有2年及以上的質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉lS013485質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)，能獨立開展體系推進(jìn)及監(jiān)督工作；了解醫(yī)療器械行業(yè)主要市場的準(zhǔn)入法規(guī)，如中國CFDA、美國FDA及歐盟主管當(dāng)局發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，并能將法規(guī)要求合理融入公司質(zhì)量管理體系中；
3、持有ISO13485或GMP內(nèi)審員資格證書；
4、有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
5、具備良好的主動學(xué)習(xí)能力，踏實認(rèn)真，有耐性，責(zé)任心強(qiáng)，善于思考和解決問題，執(zhí)行力強(qiáng)。
職位類別： 體系/認(rèn)證工程師/審核員（ISO等）
舉報
醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師職業(yè)大全：
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：民營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：二類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市-寶安區(qū)
- 聯(lián)系人：黃先生
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道福寧高新產(chǎn)業(yè)園研發(fā)中心四樓
